On els productes químics entren en una ruta de síntesi farmacèutica
Depenent de la ruta, els productes químics subministrats per Realsun funcionen en etapes crítiques de fabricació.
De la química de la reacció a l'especificació de matèries primeres
Una especificació farmacèutica útil reflecteix el que realment necessita la ruta de síntesi en lloc de dependre només de l'assaig principal.
Estableix la força de base. Un assaig més alt no s'ha d'interpretar automàticament com un millor rendiment del procés si els perfils d'impureses difereixen.
Les impureses de traça poden participar en reaccions aigües avall o crear subproductes difícils de--eliminar-. Els límits específics importen més que la puresa total.
La humitat altera els reactius-sensibles a l'aigua, les reaccions propenses a la hidròlisi- o els equilibris de cristal·lització. Sovint es requereixen límits de traça estrictes.
Avalua el color, la densitat, el rang d'ebullició, l'acidesa/alcalinitat i els residus no-volàtils que afecten la qualitat final de l'API.
Cartera Realsun per a la síntesi farmacèutica
Materials especials clau fabricats mitjançant processos controlats per a requisits rigorosos de síntesi.
Gamma-butirolactona (GBL)
Un producte químic versàtil que s'utilitza com a dissolvent i bloc de construcció de síntesi. La selecció de grau s'alinea amb els requisits específics de la ruta en lloc d'una única especificació genèrica.
2-acetilbutirolactona (ABL)
Intermedi clau incorporat a les vies farmacèutiques i de química fina. S'avalua per a l'assaig, les impureses de traça crítiques, la humitat i la consistència del lot.
Ciclopropilacetilè
Intermedi especialitzat utilitzat en vies de síntesi seleccionades. Amb el suport de control de puresa química, consistència de producció i subministrament comercial fiable.
Fabricació automatitzada contínua i control de qualitat
Fundada el 2007, Realsun opera línies de producció automatitzades contínues i plataformes de preparació ultra-netes. La qualitat està integrada en el procés, no només "provada" en el producte acabat.
De l'avaluació de la mostra a l'oferta comercial
Un procediment de qualificació estructurat garanteix una escala-de processos perfecta.
Preguntes freqüents
La puresa més alta sempre és millor per a la síntesi farmacèutica?
No necessàriament. Les impureses específiques, la humitat i els subproductes-sovint importen molt més que una lleugera diferència en l'assaig total.
Per què importa tant el contingut d'aigua en les reaccions farmacèutiques?
L'aigua desactiva reactius sensibles, provoca hidròlisi no desitjada i altera l'equilibri de la reacció o la cristal·lització.
Quins detalls he de proporcionar quan demani una mostra?
Si us plau, compartiu el número de producte químic/CAS, l'aplicació objectiu, la puresa requerida, els límits d'impureses, el límit d'humitat i la prova estimada/demanda anual.
Discutiu el vostre projecte amb Realsun
Proporcioneu el vostre nom químic, número CAS, límits d'impureses i volum necessari. El nostre equip tècnic us recomanarà l'especificació química òptima per a la vostra ruta.
Sol·licitud d'avaluació tècnica i mostres →